一、“毒胶囊”事件
2012年4月15日央视《每周质量报告》：《胶囊里的秘密》
浙江省新昌县儒岙镇是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。
在前后长达8个月的调查中，记者发现河北学洋明胶蛋白厂和江西弋阳龟峰明胶公司两家明胶生产企业，用“蓝矾皮”生产的明胶，通过隐秘的销售链条，流入儒岙镇部分胶囊厂，生产加工药用胶囊。
“蓝矾皮”是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，导致铬残留，使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。
记者在华星、卓康两家胶囊厂，分别对“蓝矾皮”加工的工业明胶和药用胶囊成品进行取样，送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测，这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg / kg，按照国家标准中铬含量不得超过2mg/kg的规定，这两种明胶重金属铬含量分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg / kg，分别超标20多倍和40多倍。
随后，记者分别对青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂进行了调查，发现这两家药厂的确都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。
最后，根据调查中掌握的线索，记者分别在北京、江西、吉林、青海等地，对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量，经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。
二、生产、销售铬超标胶囊的行为，涉嫌什么罪？
截止2012年4月20日，公安机关已对26名犯罪嫌疑人采取刑事强制措施，检察机关以涉嫌“生产、销售有毒、有害食品罪”对9名犯罪嫌疑人批准逮捕。
生产、销售铬超标胶囊的责任人，是否涉嫌生产销售有毒有害食品罪?
《中华人民共和国刑法》第一百四十四条规定，在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患，对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，依照本法第一百四十一条的规定处罚。
[注：《中华人民共和国刑法》第一百四十一条，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。]
据此，生产、销售有毒、有害食品罪是指在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的行为。
只要行为人实施了在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料，或销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的行为，即可构成犯罪，行为的危害后果、涉案金额作为量刑情节考虑。
如果认定生产、销售铬超标胶囊的责任人涉嫌生产销售有毒有害食品罪，前提是药用胶囊属于食品。
我们先来看看相关法律，《中华人民共和国食品安全法》第九十九条规定，本法下列用语的含义：
食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条规定，本法下列用语的含义是：
　　药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
　　辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
对照法律规定，药用胶囊并非食品。从各地报道看，事实上人们也没有把药用胶囊用来直接食用。所以说药用胶囊不是食品是应该没有异疑的。药用胶囊也非药品，比较正确的说法是药品辅料，主要是供给药厂用于生产各种胶囊类药品。从而说明，生产、销售铬超标药用胶囊的责任人，并非涉嫌生产销售有毒有害食品罪。
当然，生产、销售铬超标胶囊的责任人不构成生产、销售有毒、有害食品罪并不是说不构成犯罪。
与此有关的罪名有生产、销售伪劣产品罪。
《中华人民共和国刑法》第一百四十条规定，生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额5万元以上不满20万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上二倍以下罚金；销售金额20万元以上不满50万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上二倍以下罚金；销售金额50万元以上不满200万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额50%以上二倍以下罚金；销售金额200万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上二倍以下罚金或者没收财产。
还有生产、销售劣药罪。
《中华人民共和国刑法》第一百四十二条，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。
国家食品药品监督管理局4月20日召开电视电话会议，全面部署药用胶囊质量安全专项监督检查行动。会议指出本次媒体曝光的铬超标药用胶囊事件，是非法使用工业明胶生产药用胶囊及使用铬超标胶囊生产劣药案。
以上罪名最大的区别在于生产、销售有毒、有害食品罪是行为犯，是指只要实施刑法分则规定的某种危害行为就构成既遂的犯罪。
生产、销售伪劣产品罪和生产、销售劣药罪是结果犯，是指不仅实施犯罪构成客观要件的行为，而且必须发生法定的危害结果，才构成既遂的犯罪（即生产、销售伪劣产品罪必须是涉案金额5万元以上，生产、销售劣药罪必须对人体健康造成严重危害的）。
本人倾向于生产、销售铬超标胶囊涉嫌生产、销售伪劣产品罪。



王克先，浙江新时代律师事务所主任，一级律师
浙江工业大学法学院客座教授
QQ：294646
地址：浙江省新昌县


国家医药管理局


医药商业专业技术职务任职条件
国家医药管理局



一、医药商业专业技术职务
医药商业专业技术职务是以从事医药商业技术、经营工作为主要职责，根据医药商业工作实际需要设置的技术工作岗位。医药商业专业技术职务有明确的职责和履行相应职责必须具备的基本条件，在国家规定的编制范围内，高、中、初级专业技术职务应有合理的结构比例与限额。
根据医药商业专业技术人员业务工作性质，规定以下专业技术职务：
1．从事药品技术、经营工作的人员（包括经营、检验、调剂、商品养护等），靠用卫生部制定的《卫生技术人员职务试行条例》。
专业技术职务为：主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。
2．从事医疗器械、化学试剂、玻璃仪器技术、经营工作的人员（包括经营、检修、化验、商品养护等），靠用国家经委制定的《工程技术人员职务试行条例》。
专业技术职务为：高级工程师、工程师、助理工程师、技术员。
二、任职基本条件
（一）药士、技术员
1．中专毕业见习1年期满。
2．了解本专业基础理论和工作常规。
3．了解医药商品品名、产地、性能、用途、经营方法、使用方法、养护条件、常用仪器的性能使用和维护等。
4．在上级专业技术人员指导下，胜任本专业一般技术工作。
（二）药师、助理工程师
1．中专毕业，从事药士、技术员工作5年以上，经考核证明能胜任药师、助理工程师职务；大学专科毕业，一年见习期满后，从事医药技术工作2年以上；大学本科毕业，见习1年期满；研究生班结业或取得硕士学位者。
2．熟悉本专业基础理论和商品专业知识。
3．有一定工作经验，能解决医药商品（经营、检验、调剂、养护等）工作中一般性技术问题。
4．能对初级医药商业人员进行业务指导。
5．借助工具书，能初步阅读一种本专业外文资料。
（三）主管药师、工程师
1．大学专科毕业，从事药师、助理工程师工作6年以上；大学本科毕业生或取得学士学位，从事药师、助理工程师工作4年以上；取得硕士学位，从事药师、助理工程师工作2年以上；取得博士学位者。
2．熟悉本专业基础理论，具有较系统的专业知识。
3．有较丰富的工作经验，能独立处理医药商品工作中复杂技术问题，并在工作中有一定成绩。
4．具有一定的调研、教学和指导初级技术人员的能力。
5．能初步阅读一种外文专业资料。
（四）副主任药师
1．具有大学本科以上（含大学本科）学历，从事主管药师工作5年以上；取得博士学位，从事主管药师工作2年以上。
2．具有本专业较系统的基础理论和较高深的专业知识，掌握与本专业有关的基础理论和其它专业知识，了解本专业国内外现状和发展趋势，能吸取最新科研成就并应用于实际工作。
3．有丰富的工作经验，并有某一方面的专长，能解决工作中复杂疑难技术问题，在工作中有显著成绩，并有一定水平的科学论文和著作。
4．能指导本专业全面业务，能为本专业培养优秀技术人才。
5．能顺利阅读一种外文专业资料。
（五）主任药师
1．从事副主任药师工作5年以上。
2．精通本专业基础理论和专业知识，掌握与本专业有关基础理论和其它专业知识，掌握本专业国内外发展趋势，并能吸收最新科研成果应用于实际工作。
3．有丰富工作经验，工作成绩突出，能解决工作中重大疑难问题，并有较高水平专著、论文或经验总结，在行业中被公认为专家。
4．做为本专业学术、技术带头人，善于指导和组织本专业全面业务技术工作，具有培养专门人才的能力。
5．能熟练阅读一种外文专业资料。
（六）高级工程师
1．具有大学本科以上（含大学本科）学历，从事工程师工作5年以上；取得博士学位，从事工程师工作2年以上。
2．具有系统的专业理论和较高深的专业知识，掌握与本专业有关的基础理论和其它专业知识，熟悉国内外本专业技术发展情况，并能吸取最新科研成就用于实际工作。
3．有丰富工作经验、能解决本专业重大疑难问题，在工作中有显著成绩，并有较高水平的专著、论文或经验总结。在行业中被公认为专家。
4．做为本专业学术、技术带头人，善于指导和组织本专业全面技术工作，具有培养专门人才的能力。
5．能熟练阅读一种外文专业资料。
三、为了广开才路，不拘一格选拔和使用人才，对在医药商业工作中有重大发明创造或做出突出贡献、取得显著经济效益（系获得省、自治区、直辖市或国家医药管理局以上规格的发明奖、科技成果奖主要完成人），可不受以上任职条件的限制，破格聘任或任命相应的专业技术职务。





1987年2月28日