天津市人民政府办公厅


津政办发〔2005〕34号

关于印发国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知


各区、县人民政府，各委、局，各直属单位：
　　根据市人民政府领导同志批示要求，现将《疫苗流通和预防
接种管理条例》 （国务院令第434号）印发给你们，请认真贯彻
执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月三十日


　　　　　　　 疫苗流通和预防接种管理条例
　　　　　　　　　（国务院令第434号）
　　　　　　　　　　 第一章　总　则

　　第一条 为了加强对疫苗流通和预防接种的管理， 预防、控
制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华
人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）和《中华人民
共和国传染病防治法》（以下简称传染病防治法），制定本条例。
　　第二条 本条例所称疫苗， 是指为了预防、控制传染病的发
生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
　　疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公
民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫
苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的
疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接
种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民
自费并且自愿受种的其他疫苗。
　　第三条 接种第一类疫苗由政府承担费用。 接种第二类疫苗
由受种者或者其监护人承担费用。
　　第四条　疫苗的流通、预防接种及其监督管理适用本条例。
　　第五条　国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行
情况、人群免疫状况等因素，制定国家免疫规划；会同国务院财
政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类，报国务院批准后公布。
　　省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，根据
本行政区域的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加
免费向公民提供的疫苗种类，并报国务院卫生主管部门备案。
　　第六条 国家实行有计划的预防接种制度， 推行扩大免疫规
划。
　　需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种；受
种者为未成年人的，其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构
和医疗机构等医疗卫生机构，保证受种者及时受种。
　　第七条　国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理
工作。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预
防接种的监督管理工作。
　　国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督
管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责
本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。
　　第八条　经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定
的医疗卫生机构（以下称接种单位），承担预防接种工作。县级
人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。
　　县级以上人民政府应当对承担预防接种工作并作出显著成绩
和贡献的接种单位及其工作人员给予奖励。
　　第九条 国家支持、 鼓励单位和个人参与预防接种工作。各
级人民政府应当完善有关制度，方便单位和个人参与预防接种工
作的宣传、教育和捐赠等活动。
　　居民委员会、村民委员会应当配合有关部门开展与预防接种
有关的宣传、教育工作，并协助组织居民、村民受种第一类疫苗。

　　　　　　　　　　第二章　疫苗流通

　　第十条　药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营
疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。
　　药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：
　　（一）具有从事疫苗管理的专业技术人员；
　　（二）具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；
　　（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
　　省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发
企业是否符合上述条件进行审查；对符合条件的，在其药品经营
许可证上加注经营疫苗的业务。
　　取得疫苗经营资格的药品批发企业（以下称疫苗批发企业），
应当对其冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期检查、维护和
更新，以确保其符合规定要求。
　　第十一条　省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和
本地区预防、控制传染病的发生、流行的需要，制定本地区第一
类疫苗的使用计划（以下称使用计划），并向依照国家有关规定
负责采购第一类疫苗的部门报告，同时报同级人民政府卫生主管
部门备案。使用计划应当包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供
应方式等内容。
　　第十二条　依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门应
当依法与疫苗生产企业或者疫苗批发企业签订政府采购合同，约
定疫苗的品种、数量、价格等内容。
　　第十三条　疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采
购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病
预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。
　　疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫
规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务
院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。
　　第十四条　省级疾病预防控制机构应当做好分发第一类疫苗
的组织工作，并按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市
级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。县级疾病预防
控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级
医疗卫生机构。乡级医疗卫生机构应当将第一类疫苗分发到承担
预防接种工作的村医疗卫生机构。医疗卫生机构不得向其他单位
或者个人分发第一类疫苗；分发第一类疫苗，不得收取任何费用。
　　传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主
管部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾病预防控制
机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗。
　　第十五条 疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、 接种单
位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业
可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第
二类疫苗。
　　县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设
区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类
疫苗。
　　第十六条 疾病预防控制机构、 接种单位、疫苗生产企业、
疫苗批发企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。
　　疫苗储存、运输管理规范由国务院卫生主管部门会同国务院
药品监督管理部门制定。
　　第十七条 疫苗生产企业、 疫苗批发企业在销售疫苗时，应
当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审
核批准证明复印件，并加盖企业印章；疫苗批发企业经营进口疫
苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章。
　　疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当
向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保
存至超过疫苗有效期２年备查。
　　第十八条 疫苗生产企业、 疫苗批发企业应当依照药品管理
法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记
录，并保存至超过疫苗有效期２年备查。
　　疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建
立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效
期２年备查。

　　　　　　　　　　第三章　疫苗接种

　　第十九条 国务院卫生主管部门应当制定、 公布预防接种工
作规范，并根据疫苗的国家标准，结合传染病流行病学调查信息，
制定、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫
程序或者使用指导原则。
　　省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当根据国务院
卫生主管部门制定的免疫程序、疫苗使用指导原则，结合本行政
区域的传染病流行情况，制定本行政区域的接种方案，并报国务
院卫生主管部门备案。
　　第二十条 各级疾病预防控制机构依照各自职责， 根据国家
免疫规划或者接种方案，开展与预防接种相关的宣传、培训、技
术指导、监测、评价、流行病学调查、应急处置等工作，并依照
国务院卫生主管部门的规定作好记录。
　　第二十一条　接种单位应当具备下列条件：
　　（一）具有医疗机构执业许可证件；
　　（二）具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种
专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村
医生；
　　（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备
和冷藏保管制度。
　　承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种
门诊。
　　第二十二条 接种单位应当承担责任区域内的预防接种工作，
并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导。
　　第二十三条 接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，
应当建立并保存真实、完整的接收、购进记录。
　　接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的
需求计划和第二类疫苗的购买计划，并向县级人民政府卫生主管
部门和县级疾病预防控制机构报告。
　　第二十四条 接种单位接种疫苗， 应当遵守预防接种工作规
范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所
的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法。
　　第二十五条 医疗卫生人员在实施接种前， 应当告知受种者
或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注
意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并
如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接
种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。
　　医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并依
照国务院卫生主管部门的规定，填写并保存接种记录。
　　对于因有接种禁忌而不能接种的受种者，医疗卫生人员应当
对受种者或者其监护人提出医学建议。
　　第二十六条 国家对儿童实行预防接种证制度。 在儿童出生
后１个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接
种单位为其办理预防接种证。接种单位对儿童实施接种时，应当
查验预防接种证，并作好记录。
　　儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接
种单位负责对其实施接种。
　　预防接种证的格式由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管
部门制定。
　　第二十七条 儿童入托、 入学时，托幼机构、学校应当查验
预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的儿童，应当向所在
地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的
接种单位报告，并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监
护人在儿童入托、入学后及时到接种单位补种。
　　第二十八条　接种单位应当按照国家免疫规划对居住在其责
任区域内需要接种第一类疫苗的受种者接种，并达到国家免疫规
划所要求的接种率。
　　疾病预防控制机构应当及时向接种单位分发第一类疫苗。
　　受种者或者其监护人要求自费选择接种第一类疫苗的同品种
疫苗的，提供服务的接种单位应当告知费用承担、异常反应补偿
方式以及本条例第二十五条规定的有关内容。
　　第二十九条　接种单位应当依照国务院卫生主管部门的规定
对接种情况进行登记，并向所在地的县级人民政府卫生主管部门
和县级疾病预防控制机构报告。接种单位在完成国家免疫规划后
剩余第一类疫苗的，应当向原疫苗分发单位报告，并说明理由。
　　第三十条　接种单位接种第一类疫苗不得收取任何费用。
　　接种单位接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费，具
体收费标准由所在地的省、自治区、直辖市人民政府价格主管部
门核定。
　　第三十一条　县级以上地方人民政府卫生主管部门根据传染
病监测和预警信息，为了预防、控制传染病的暴发、流行，需要
在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的，应当报经本级
人民政府决定，并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门
备案；需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围内进行群体
性预防接种的，应当由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部
门报经本级人民政府决定，并向国务院卫生主管部门备案。需要
在全国范围或者跨省、自治区、直辖市范围内进行群体性预防接
种的，应当由国务院卫生主管部门决定。作出批准决定的人民政
府或者国务院卫生主管部门应当组织有关部门做好人员培训、宣
传教育、物资调用等工作。
　　任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种。
　　第三十二条 传染病暴发、 流行时，县级以上地方人民政府
或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，依照传染病防治
法和《突发公共卫生事件应急条例》的规定执行。
　　第三十三条 国务院卫生主管部门或者省、 自治区、直辖市
人民政府卫生主管部门可以根据传染病监测和预警信息发布接种
第二类疫苗的建议信息，其他任何单位和个人不得发布。
　　接种第二类疫苗的建议信息应当包含所针对传染病的防治知
识、相关的接种方案等内容，但不得涉及具体的疫苗生产企业、
疫苗批发企业。

　　　　　　　　　　第四章　保障措施

　　第三十四条　县级以上人民政府应当将与国家免疫规划有关
的预防接种工作纳入本行政区域的国民经济和社会发展计划，对
预防接种工作所需经费予以保障，保证达到国家免疫规划所要求
的接种率，确保国家免疫规划的实施。
　　第三十五条 省、 自治区、直辖市人民政府根据本行政区域
传染病流行趋势，在国务院卫生主管部门确定的传染病预防、控
制项目范围内，确定本行政区域与预防接种相关的项目，并保证
项目的实施。
　　第三十六条 省、 自治区、直辖市人民政府应当对购买、运
输第一类疫苗所需经费予以保障，并保证本行政区域内疾病预防
控制机构和接种单位冷链系统的建设、运转。
　　国家根据需要对贫困地区的预防接种工作给予适当支持。
　　第三十七条　县级人民政府应当保证实施国家免疫规划的预
防接种所需经费，并依照国家有关规定对从事预防接种工作的乡
村医生和其他基层预防保健人员给予适当补助。
　　省、自治区、直辖市人民政府和设区的市级人民政府应当对
困难地区的县级人民政府开展与预防接种相关的工作给予必要的
经费补助。
　　第三十八条 县级以上人民政府负责疫苗和有关物资的储备，
以备调用。
　　第三十九条　各级财政安排用于预防接种的经费应当专款专
用，任何单位和个人不得挪用、挤占。有关单位和个人使用用于
预防接种的经费应当依法接受审计机关的审计监督。
　　
　　　　　　 第五章　预防接种异常反应的处理

　　第四十条 预防接种异常反应， 是指合格的疫苗在实施规范
接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能
损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
　　第四十一条　下列情形不属于预防接种异常反应：
　　（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；
　　（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；
　　（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗
使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；
　　（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，
接种后偶合发病；
　　（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种
者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，
接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；
　　（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
　　第四十二条　疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人
员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关
报告的，应当依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告所在
地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。接到报告
的卫生主管部门、药品监督管理部门应当立即组织调查处理。
　　第四十三条 县级以上地方人民政府卫生主管部门、 药品监
督管理部门应当将在本行政区域内发生的预防接种异常反应及其
处理的情况，分别逐级上报至国务院卫生主管部门和药品监督管
理部门。
　　第四十四条 预防接种异常反应争议发生后， 接种单位或者
受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处
理。
　　因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防
接种异常反应，接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生主管
部门处理的，接到处理请求的卫生主管部门应当采取必要的应急
处置措施，及时向本级人民政府报告，并移送上一级人民政府卫
生主管部门处理。
　　第四十五条 预防接种异常反应的鉴定参照 《医疗事故处理
条例》执行，具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监
督管理部门制定。
　　第四十六条 因预防接种异常反应造成受种者死亡、 严重残
疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。
　　因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以
补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预
防接种工作经费中安排。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反
应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承
担。
　　预防接种异常反应具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民
政府制定。
　　第四十七条 因疫苗质量不合格给受种者造成损害的， 依照
药品管理法的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、
免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，
依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。

　　　　　　　　　　第六章　监督管理

　　第四十八条　药品监督管理部门依照药品管理法及其实施条
例的有关规定，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用
等环节中的质量进行监督检查，并将检查结果及时向同级卫生主
管部门通报。药品监督管理部门根据监督检查需要对疫苗进行抽
查检验的，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝。
　　第四十九条 药品监督管理部门在监督检查中， 对有证据证
明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的
措施，并在７日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验
报告书发出之日起１５日内作出处理决定。
　　疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企
业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供
应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品
监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应
当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措
施，同时向上级卫生主管部门报告；接到报告的药品监督管理部
门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
　　第五十条　县级以上人民政府卫生主管部门在各自职责范围
内履行下列监督检查职责：
　　（一）对医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况进行监督检
查；
　　（二）对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、培
训、技术指导等工作进行监督检查；
　　（三）对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查。
　　卫生主管部门应当主要通过对医疗卫生机构依照本条例规定
所作的疫苗分发、储存、运输和接种等记录进行检查，履行监督
管理职责；必要时，可以进行现场监督检查。卫生主管部门对监
督检查情况应当予以记录，发现违法行为的，应当责令有关单位
立即改正。
　　第五十一条 卫生主管部门、 药品监督管理部门的工作人员
依法履行监督检查职责时，不得少于２人，并出示证明文件；对
被检查人的商业秘密应当保密。
　　第五十二条 卫生主管部门、 药品监督管理部门发现疫苗质
量问题和预防接种异常反应以及其他情况时，应当及时互相通报。
　　第五十三条 任何单位和个人有权向卫生主管部门、 药品监
督管理部门举报违反本条例规定的行为，有权向本级人民政府、
上级人民政府有关部门举报卫生主管部门、药品监督管理部门未
依法履行监督管理职责的情况。接到举报的有关人民政府、卫生
主管部门、药品监督管理部门对有关举报应当及时核实、处理。

　　　　　　　　　　第七章　法律责任

　　第五十四条 县级以上人民政府卫生主管部门、 药品监督管
理部门违反本条例规定，有下列情形之一的，由本级人民政府、
上级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门责令改正，通报
批评；造成受种者人身损害，传染病传播、流行或者其他严重后
果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政
处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）未依照本条例规定履行监督检查职责，或者发现违法
行为不及时查处的；
　　（二）未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管
理部门不履行监督管理职责的举报的；
　　（三）接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反
应的相关报告，未立即组织调查处理的；
　　（四）擅自进行群体性预防接种的；
　　（五）违反本条例的其他失职、渎职行为。
　　第五十五条　县级以上人民政府未依照本条例规定履行预防
接种保障职责的，由上级人民政府责令改正，通报批评；造成传
染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和
其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑
事责任。
　　第五十六条 疾病预防控制机构有下列情形之一的， 由县级
以上人民政府卫生主管部门责令改正，通报批评，给予警告；有
违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接
负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分：
　　（一）未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控
制机构、接种单位、乡级医疗卫生机构的；
　　（二）设区的市级以上疾病预防控制机构违反本条例规定，
直接向接种单位供应第二类疫苗的；
　　（三）未依照规定建立并保存疫苗购进、分发、供应记录的。
　　乡级医疗卫生机构未依照本条例规定将第一类疫苗分发到承
担预防接种工作的村医疗卫生机构的，依照前款的规定给予处罚。
　　第五十七条 接种单位有下列情形之一的， 由所在地的县级
人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主
要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分，对
负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活
动：
　　（一）未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购
进记录的；
　　（二）未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和
接种方法的；
　　（三）医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询
问受种者或者其监护人有关情况的；
　　（四）实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存
接种记录的；
　　（五）未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。
　　第五十八条 疾病预防控制机构、 接种单位有下列情形之一
的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；
有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直
接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处
分；造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、
直接负责的主管人员依法给予撤职、开除的处分，并由原发证部
门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书：
　　（一）从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫
苗的；
　　（二）接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗
使用指导原则、接种方案的；
　　（三）发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，
未依照规定及时处理或者报告的；
　　（四）擅自进行群体性预防接种的。
　　第五十九条 疾病预防控制机构、 接种单位在疫苗分发、供
应和接种过程中违反本条例规定收取费用的，由所在地的县级人
民政府卫生主管部门监督其将违法收取的费用退还给原缴费的单
位或者个人，并由县级以上人民政府价格主管部门依法给予处罚。
　　第六十条 药品检验机构出具虚假的疫苗检验报告的， 依照
药品管理法第八十七条的规定处罚。
　　第六十一条 疫苗生产企业、 疫苗批发企业未依照规定建立
并保存疫苗销售或者购销记录的，分别依照药品管理法第七十九
条、第八十五条的规定处罚。
　　第六十二条 疫苗生产企业、 疫苗批发企业未依照规定在纳
入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免
疫规划”专用标识的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；
拒不改正的， 处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫
苗。
　　第六十三条 疫苗生产企业、 疫苗批发企业向疾病预防控制
机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类
疫苗，或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人
购进第二类疫苗的，由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，
并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所
得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫
苗经营资格。
　　第六十四条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、
疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品
监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以
销毁；疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的，由卫生主管部
门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法
给予警告、降级的处分；造成严重后果的，由卫生主管部门对主
要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤
职、开除的处分，并吊销接种单位的接种资格；疫苗生产企业、
疫苗批发企业拒不改正的，由药品监督管理部门依法责令停产、
停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；造成严重后果的，
依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。
　　第六十五条　违反本条例规定发布接种第二类疫苗的建议信
息的，由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责
令通过大众媒体消除影响，给予警告；有违法所得的，没收违法
所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法
追究刑事责任。
　　第六十六条　未经卫生主管部门依法指定擅自从事接种工作
的，由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令
改正，给予警告；有违法持有的疫苗的，没收违法持有的疫苗；
有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直
接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处
分。
　　第六十七条 儿童入托、 入学时，托幼机构、学校未依照规
定查验预防接种证，或者发现未依照规定受种的儿童后未向疾病
预防控制机构或者接种单位报告的，由县级以上地方人民政府教
育主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、
直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
　　第六十八条　不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗
的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚。
　　第六十九条 卫生主管部门、 疾病预防控制机构、接种单位
以外的单位或者个人违反本条例规定进行群体性预防接种的，由
县级以上人民政府卫生主管部门责令立即改正，没收违法持有的
疫苗，并处违法持有的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有
违法所得的，没收违法所得。
　　第七十条 单位和个人违反本条例规定， 给受种者人身、财
产造成损害的，依法承担民事责任。
　　第七十一条 以发生预防接种异常反应为由， 寻衅滋事，扰
乱接种单位的正常医疗秩序和预防接种异常反应鉴定工作的，依
法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　　　　　　　　　 第八章　附　则

　　第七十二条　本条例中下列用语的含义：
　　国家免疫规划，是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定
的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预
防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。
　　冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程
中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。
　　一般反应，是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的
特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要
有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、
乏力等综合症状。
　　第七十三条　本条例自2005年6月1日起施行。




工业和信息化部


关于印发《工业和信息化部2011年“小金库”专项治理工作实施方案》的通知

工信部财〔2011〕201号


各省、自治区、直辖市通信管理局，部属各单位，部属高校，部管各社会团体：
　　经研究，我部制订《工业和信息化部2011年“小金库”专项治理工作实施方案》。现印发给你们，请结合实际，认真学习并遵照执行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年四月二十八日
　　（联系电话：010-68205163）



工业和信息化部2011年
“小金库”专项治理工作实施方案

　　为深入贯彻《中共中央办公厅 国务院办公厅印发〈关于深入开展“小金库”治理工作的意见〉的通知》（中办发〔2009〕18号，以下简称《意见》）精神，落实中央治理“小金库”工作领导小组《关于印发〈2011年“小金库”专项治理工作实施方案〉的通知》要求，结合我部实际，特制订本实施方案。
　　一、 指导思想
　　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，认真学习贯彻党的十七届四中全会、五中全会和中央纪委第四次、第五次、第六次全会精神，特别是胡锦涛同志在中央纪委第六次全会上的重要讲话精神，切实把以人为本、执政为民贯彻落实到“小金库”治理工作中。按照《意见》的要求，落实综合治理、纠建并举、注重预防的原则，继续全面深入推进部机关，部属（管）各单位（含部属行政事业单位、部管社会团体、部属事业单位管理的国有及国有控股企业、已转制新闻出版单位）的“小金库”治理工作，进一步巩固专项治理成果，构建和完善防治“小金库”长效工作机制，着力解决“小金库”这个反腐倡廉建设中人民群众反映强烈的突出问题。
　　二、 任务目标
　　在中央治理“小金库”工作领导小组领导下，按照彻底清理“小金库”的工作要求，分级负责，分口把关，统筹兼顾，整体推进，结合我部及部属（管）各单位实际，全面深入推进“小金库”专项治理工作。重点解决工作不重视、走过场以及工作不平衡的问题，坚决扫除专项治理工作死角，始终抓住构建和完善防治“小金库”长效机制这个根本任务。部机关及部属各行政事业单位要巩固治理成果、防止反弹，特别是自查自纠“零申报”的单位，要认真组织复查；部管社会团体和部属事业单位管理的国有及国有控股企业要加大力度，抓好整改落实工作。部属（管）各单位要注重总结专项治理经验，建立健全长效机制，探索从源头上根治“小金库”的有效途径。
　　三、组织领导
　　按照中央治理“小金库”工作领导小组的有关要求，为加强对我部“小金库”治理工作的领导，巩固“小金库”治理成果，确保专项治理工作取得实效，结合我部相关领导的变动情况，对我部治理“小金库”工作领导小组组长及成员进行了调整（名单见附件1），由苗圩部长担任组长。我部2011年“小金库”专项治理工作继续在部治理“小金库”工作领导小组的统一领导下进行。
　　四、时间步骤
　　2011年要继续深入推进部机关及部属（管）各单位的“小金库”专项治理，时间从本方案下发之日起至2011年12月底结束，主要分为全面复查、督导抽查、整改落实、机制建设和总结验收5个阶段。
　　（一）全面复查（截至2011年5月底）
　　我部2011年“小金库”专项治理的范围为部机关、部属行政事业单位、部管社会团体、部属事业单位管理的国有及国有控股企业。凡列入“小金库”专项治理范围的单位，都要认真组织复查。在全面复查中，要再次确认治理对象，以保证复查的全面覆盖。复查面必须达到100%。部机关及部属行政事业单位的复查要结合2009年和2010年自查自纠、重点检查的整改情况进行；部管社会团体、部属事业单位管理的国有及国有控股企业的复查要在2010年的基础上开展自查自纠“回头看”或全面的自查自纠。各单位负责人对全面复查工作负完全责任。在复查过程中，各单位要自行组织落实公示制、承诺制（公示函和承诺函参考格式见附件2、3）和问责制，将复查情况在单位内部进行公示和承诺，并明确责任追究的规定，接受群众监督。
　　对全面复查中发现的“小金库”问题和各类违法违规问题，要及时整改纠正。复查工作结束后，各单位要填报《“小金库”全面复查统计表》（见附件4），并附文字说明。各单位务必于5月31日前将复查统计表和文字说明报送部治理“小金库”工作领导小组办公室，同时一并报送电子版。逾期未报的视为全面复查“零申报”单位。
　　（二）督导抽查（截至2011年7月底）
　　在全面复查的基础上，部将选取部分单位组织开展工作督导和部内重点抽查。督导抽查过程中要认真梳理分析近年来治理工作中暴露出来的“小金库”突出问题和共性问题，主要包括以假发票套取资金设立“小金库”、虚列会议费和培训费套取资金设立“小金库”、以资产出租和处置收入设立“小金库”、以地方财政补助收入设立“小金库”、虚列成本费用转出资金设立“小金库”和使用“小金库”款项购买消费卡等。部对有关单位的督导抽查将重点关注：
　　1.宾馆、培训中心、招待所、出版社、报社、杂志社和社会团体等与党政机关和事业单位有隶属关系的单位；
　　2.管理链条长、分支机构多的单位；
　　3.以前检查发现存在“小金库”问题的单位；
　　4.有群众举报的单位；
　　5.2009年以来自查自纠“零申报”，特别是复查措施不得力、工作走过场的单位。
　　督导抽查工作将在部治理“小金库”工作领导小组的统一组织下，由各成员单位的领导带队，有关专业人员参与共同开展。重点抽查将结合举报核查工作进行；或与其他专项工作、日常监管工作相结合，整体推进，综合实施。
　　抽查“小金库”的时间，将按照《关于在党政机关和事业单位开展“小金库”治理工作的实施办法》（中纪发〔2009〕7号）、《社会团体“小金库”专项治理实施办法》（中纪发〔2010〕29号）、《国有及国有控股企业“小金库”专项治理实施办法》（中纪发〔2010〕28号）的规定掌握，必要时可追溯到以前年度。
　　在此阶段，中央“小金库”治理机构将抽调专门力量组织开展工作督导，并选取具有典型性的单位进行重点抽查。若选取我部及部属（管）单位作为重点抽查对象，部机关及部属（管）各单位要全面认真配合督导、抽查工作。
　　（三）整改落实（截至2011年8月底）
　　各单位要进一步加强整改落实工作。对2009年、2010年“小金库”专项治理过程中发现的问题，以及2011年全面复查、督导抽查工作中发现的问题，要按照“统一政策、集中审理、分别处理”的原则，依法进行整改落实、处理处罚和责任追究工作。各单位首先要抓好2009、2010年发现的“小金库”问题的处理处罚和责任追究工作，并针对2011年全面复查和督导抽查工作中发现的问题，制订具体整改措施，做到资金资产处理到位、财务会计管理整改到位、违法违纪责任人员责任追究到位，确保治理工作成效。
　　要杜绝重检查、轻处理，重财政财务处理、轻责任人纪律处分和组织处理的现象发生，将处理事与处理人相结合，真正将处理处罚工作落到实处。在依法对单位违法违规问题做出行政处理处罚的同时，严格执纪执法，落实对相关责任人员特别是领导干部的党纪政纪追究。对触犯刑律的移送司法机关查处。对于检查中发现的其他违纪违法案件线索，要按有关规定和程序办理移交。
　　各单位要按时完成处理处罚等整改落实工作，形成整改落实情况报告，同时填报《“小金库”问题整改落实情况统计表》（见附件5），并附文字说明，于2011年11月15日前报部治理“小金库”工作领导小组办公室。
　　（四）机制建设（截至2011年11月底）
　　防治“小金库”长效机制建设是专项治理的根本任务。为巩固“小金库”专项治理成果，各单位要严格按照边治理、边研究、边总结、边完善的思路，将长效机制建设贯穿治理工作始终。要深入分析“小金库”专项治理工作中暴露出的突出问题，注重从实际出发，进一步推动完善和建立健全防治“小金库”长效机制。部将研究制定防治“小金库”长效机制建设的指导意见。
　　2011年构建防治“小金库”长效机制的主要任务是加强制度建设和加大制度执行力。各单位要形成长效机制建设报告，同时填报《防治“小金库”长效机制建设统计表》（见附件6），附文字说明，于2011年11月30日前报送部治理“小金库”工作领导小组办公室。
　　（五）总结验收（2011年12月）
　　按照《意见》的要求，各单位要认真做好“小金库”专项治理工作总结、评价和验收，不仅要全面汇总成效、梳理经验，而且要查找不足、积极完善。各单位治理机构要对下属单位治理工作进行检查、评价和验收。检查、评价和验收过程中要通过资料分析、报表审核和现场检查等方式全面了解治理工作情况，要通过问卷调查、座谈了解等方式，在一定范围内进行满意度调查，以取得实实在在的“小金库”治理成果。
　　部治理“小金库”工作领导小组将选取部分单位，对其治理工作进行检查、评价和验收。
　　各单位要将2011年“小金库”治理工作总结以及需要调整和补充的相关报表，于2011年12月10日前报部治理“小金库”工作领导小组办公室。
　　五、工作要求
　　（一）认真学习宣传，进一步提高思想认识
　　各单位要高度重视专项治理工作，认真组织学习，及时传达有关精神，把思想认识统一到中央的决策部署上来，切实抓好“小金库”治理工作，落实各项工作要求。
　　（二）加强组织领导，进一步完善工作机制
　　各单位要加强组织领导，把握工作规律，进一步健全工作机制和工作程序，切实加强对“小金库”治理工作的组织领导，配备骨干力量组织开展专项治理工作，做到“小金库”治理日常工作机构力度不减、机构不撤、队伍不散。
　　各单位主要负责人要切实担负起“小金库”治理工作的领导责任，把“小金库”治理工作摆在重要位置，做到亲自部署、亲自过问、亲自协调、亲自督办，认真抓好本单位的治理工作。
　　（三）突出工作重点，进一步强化综合治理
　　各单位在组织专项治理工作中，要突出重点、统筹兼顾，确保工作不走过场、不留死角，并注重总结专项治理经验，建立健全长效机制。
　　在部署专项治理工作中，要结合实际，协调推进，努力提高治理工作效率。要把专项治理工作与厉行节约制止奢侈浪费、遏制消极腐败和不正之风在一些领域易发多发势头、“三公消费”治理、会计信息质量检查等相结合，要与纪检监察、审计监督、出资人监管、行业监管等日常监管工作相结合，切实扩大治理工作成效。
　　（四）坚持政策规定，进一步加大责任追究力度
　　继续坚持自查从宽、被查从严，以及严惩顶风违纪行为的政策规定。鼓励复查、支持复查，复查发现“小金库”问题及时纠正的，原则上视同为自查自纠，适用从轻、从宽政策，但属顶风违纪的，应区别情况、严肃处理。督导抽查发现的“小金库”问题要从重、从严处理，原则上都要追究责任人员的责任。
　　部治理“小金库”工作领导小组将对复查纠正整改情况和处理处罚处分情况，特别是责任人员追究情况进行督促检查，对工作不负责任、走过场的单位，特别是主要领导，要通报批评并依纪严肃责任追究。
　　（五）注重源头防治，进一步建立健全长效机制
　　各单位要按照更加注重治本、更加注重预防、更加注重制度建设的要求，把防治“小金库”长效机制建设作为今年的根本任务积极推进。要结合“小金库”检查，从健全法制、完善制度、深化改革、加强监督、注重教育等方面入手，有针对性地出台制度、采取措施、推进改革，建立和完善防治“小金库”的长效机制。
　　部治理“小金库”工作领导小组办公室将加强防治“小金库”长效机制建设的调查研究和组织协调。
　　（六）按时完成工作，及时报送材料
　　各单位在2011年的“小金库”专项治理工作中，要严格按照《方案》的有关要求组织开展工作，明确各个阶段工作任务和工作重点，并要按照《方案》要求的时限，及时上报各个阶段的报告和报表材料，确保全年治理工作任务的顺利完成，实现预期工作目标。
　　我部在治理“小金库”过程中，将继续落实专项治理举报制度。部治理“小金库”工作领导小组办公室接受举报方式如下：
　　举报邮箱：zhilixjk@miit.gov.cn
　　举报电话：010-66017880
　　举报信件邮寄地址：北京市西长安街13号，工业和信息化部治理“小金库”工作领导小组办公室，邮编：100804
　　附件1：工业和信息化部治理“小金库”工作领导小组成员名单.wps
http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13742951.files/n13742911.wps
　　附件2：公示函参考格式.wps
http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13742951.files/n13742912.wps
　　附件3：承诺函参考格式.wps
http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13742951.files/n13742913.wps
　　附件4：“小金库”全面复查统计表.xls
http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13742951.files/n13742914.xls
　　附件5：“小金库”问题整改落实情况统计表.xls
http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13742951.files/n13742915.xls
　　附件6：防治“小金库”长效机制建设统计表.xls
http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13742951.files/n13742916.xls
　　附件7：填表说明.doc
http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n11293907/n11368223/n13742951.files/n13742917.doc
　　附件8：关于印发《2011年“小金库”专项治理工作实施方案》的通知（中治金〔2011〕2号）（略）